米国FDA、「健康な人のうんち💩」を薬として初承認 肛門から注入し腸内細菌のバランスを回復させる

健康な人の便の細菌群が薬に　米ＦＤＡが初承認、感染再発を抑制 – 産経ニュース
https://www.sankei.com/article/20221201-GJ2GYVQIMZPSXDB63DRU3M6M5M/

米食品医薬品局（ＦＤＡ）は１１月３０日、健康な人の便に含まれる細菌群を初めて医薬品として承認した。クロストリジウム・ディフィシルという細菌の感染症を繰り返す１８歳以上の患者が対象で、肛門から薬を注入し、腸内細菌のバランスを回復させて再発を抑える。

原因となる細菌は普段から腸内にいるが、抗生物質で他の細菌が減ったり、免疫が弱ったりすると増殖し、毒素を作って下痢や腹痛を引き起こす。命に関わることもあり、米国では年１万５千～３万人が死亡している。

薬はスイスの製薬企業フェリング・ファーマシューティカルズが開発。便の提供を受けて細菌群を精製し、安全性を確かめた上で溶液にした。

約２６０人が参加した臨床試験では、この薬を投与された患者の７０・６％で２カ月にわたり再発を抑制。うち９０％超が半年後まで抑えられた。一方、薬効のない偽薬を投与された患者で２カ月間、再発しなかったのは５７・５％にとどまった。（共同）