ワクチン専門家ら「ブースター接種が安全で有効であるというエビデンスはない。政治的に決定されるのはあってはならない」

influenzer
@influenzer3
●booster接種は今、本当に必要か？
→昨日、紹介した以下の新聞報道に関する続きです。
ワクチン専門家「一般への追加接種不要」　医学誌に投稿

→ランセットの原文を読んでみました。
内容は十分に考察に値する内容かと思いました。
原文も読まずに、ほとんど文句同然のコメントを書いてしまいました・・・(反省)。
特に有害事象リスクの観点からの(安易な)booster接種への警鐘は参考になります。うーーむです。

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・感染力の非常に強いデルタ株によるCOVID-19の新たな急増は、世界の公衆衛生学的危機をさらに悪化させるものになっている。これにより、すでにワクチン接種を受けている人々へのbooster接種の必要性、適切なタイミングについての議論が行われるようになってきている。

・ワクチン接種者の免疫をさらに強化し、COVID-19の患者数をさらに減少させるという考えは魅力的ではある。しかし、その決定はエビデンスに基づいて行われるべきであり、個人および社会全体にとってのメリットとリスクを考慮すべきである。

・現行のワクチンはデルタ株においても重症化阻止効果を維持している。しかし、この結論の根拠となる多くの観察研究はまだ中間報告に過ぎず、交絡因子や選択的報告(selective reporting)により正確な解釈は困難であるのが現状である。

booster接種の決定が政治的ではなく科学的な結論である事については、今後の知見が注意深くかつ公的に評価する事によって保障されなければならない。

・しかし仮に、booster接種が中期的(medium-term)に重症化を減少させることが証明されたとしても、現在のワクチン供給がワクチン未接種者に使用されればより多くの命を救う事ができる。

・booster接種は最初のワクチン接種で十分な防御能を賦与できなかった一部の人、例えば有効性の低いワクチンを接種した人や免疫不全者には適切だろう。

しかし、最初のワクチン接種で十分な免疫を獲得できなかった免疫不全者に対して、booster接種や異なった種類のワクチンを接種する事の有益性についてはまだ分かっていない。

ワクチン接種のメリットは明らかにリスクを上回っているが、booster接種があまりにも早いタイミングで(too soon)、あまりに頻回に(too frequently)行われる事にはリスクがある。特にワクチンによる免疫介在性の有害事象(心筋炎(mRNAワクチン)、ギランバレー症候群(Adベクターワクチン)の懸念である

・もし不必要なbooster接種が重篤な有害事象を引き起こした場合には、それはCOVID-19に関わらず広くワクチン全体の受容性に影響を与える事になるだろう。故に、大規模なbooster接種は、それが適切であるという明確なエビデンスが出た時のみに行われるべきなのだ。

・これまでの知見をまとめると、ワクチンは非常に強力な重症化阻止効果を持っており、さらにその効果はすべての主要な変異株に対しても保たれている。症候性感染に対してはデルタ株はアルファ株よりも効果が劣るものの、デルタ株に対しても症候性感染阻止、重症化阻止の両者で高い有効性を示している。

したがって現在までのエビデンスは、重症化阻止効果が維持されている一般人口に対してbooster接種の必要性を示していない。

イスラエルのデータは興味深く、重症化阻止効果は1月または4月の接種者が、2-3月の接種者よりも低かった。これはこの種のデータを解釈する上の難しさを示す例と言えるだろう。

・booster接種は現行の流行株のみならず、登場しうる変異株(against even newer variants)にも対応できるようにすることで、効果や持続期間を改善しうる。今は変異株を念頭においたboosterワクチンを検討できる機会でもある。同様の戦略はインフルエンザウイルスに対して用いられてきたものである。

・もしも最終的にbooster接種を行うのであれば、それによる直接および間接的利益が、バランス的に明らかに有益である特定の条件を明確にする必要がある。それには追加の研究が必要だろう。

いくつかのワクチンでは強いbooster効果が報告されている事から、低用量ので有害事象を減少させつつ適切なbooster効果を得られるかもしれない。一部の集団では大規模RCTによって、集団よりは、やや接種者個人の観点から、効果と安全性についての評価が行われるべきである。

・現行のワクチンは、安全で有効性が高く、多くの命を救う事ができる。重症化リスクが高いワクチン未接種者にワクチン接種が行えば、限られたワクチン供給量で多くの命を救えるのだ。booster接種に何らかの利益が得られるとしても、それは未接種者にワクチン接種するメリットを上回る事はないだろう。

・ワクチンが最も効果的に配布されれば、さらなる変異株の出現を防ぐ事により、パンデミックの収束を早まる事にもつながる。広くbooster接種を行う事の有用性を示すエビデンスが存在していない現在、これは切実な問題なのだ（compelling issue)。
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実験中だから当たり前だけど