世界初のコロナ「治療薬」2021年中に承認か。注射も点滴も必要なく感染したら飲むだけ。塩野義製薬

塩野義製薬が年内の“早期承認”目指す「飲むタイプのコロナ治療薬」は米ファイザーに先行するか

東京都の新型コロナウイルスの対応が「制御不能な状態」に陥り、「もはや自分の身は自分で守る行動が必要」だという。

河野太郎行政改革相は、８月10日までに総接種回数は１億回を超えたと発言。菅義偉首相は８月下旬までにすべての国民の４割超が２回目の接種を終えることが目標と述べている。

しかし、感染拡大は一向に収まる気配がない。都内の１日の感染者は１万人超えも予想され、ついに都内の自宅療養者は２万人を超えるなど（８月16日現在）医療提供体制は逼迫度を増している。
政府は緊急事態宣言を９月12日まで延長し、対象地域を１３都府県に拡大させたが、他には打つ手がない状態にまで追い込まれてきている。

こうしたなか現場の医療関係者や国民に希望を持たせてくれるのが、大手製薬会社の塩野義製薬が年内の「早期承認」を目指し開発を進める飲み薬タイプの新型コロナウイルス治療薬だ。
ワクチンの開発では出遅れ、海外勢に後れを取ったが、飲み薬タイプの治療薬が実用化されれば国内はもとより世界最速の治療薬となる。

■すでに臨床試験をスタート

塩野義製薬はすでに７月22日から新型コロナ治療薬の初回投与を実施する臨床試験を開始。
治験が難しい医薬品を発売後に評価を行う条件で承認する「条件付き早期承認」を年内にも厚生労働省に申請する予定だ。
医療経済ジャーナリストの室井一辰氏が説明する。

「新治療薬はターゲットとなる新型コロナウイルスが増殖に必要な『３CLプロテアーゼ』酵素を阻害し、ウイルスの増殖を抑え込む効果があります。
すでにコロナに感染したネコの実験でコロナウイルスを阻害することに成功し、人にも有意だといわれていたんです。年内の承認の可能性は十分に高いと思います」

治療薬は軽症から中等症の患者が対象で１日１回、
５日継続して飲むことで体内のウイルスを除去し重症化を防ぐと期待されている。
同社は実用化に向けて国内で100万～200万人分を供給できる体制を年内に整える。

「塩野義の経口治療薬と同タイプの治療薬は、米国のファイザー社も開発を進めています。
ファイザー社に先行して実用化に成功すれば素晴らしいことです」（室井氏）

現在国内で承認されているコロナ治療薬はレムデシビル、デキサメタゾン、バリシチニブ、
そして菅首相お勧めの抗体カクテル療法カシリビマブとイムデビマブの４種類だが、いずれも点滴薬だ。
治療薬とワクチンの違い、そして経口治療薬について元埼玉社会保険病院院長の鈴木裕也氏が述べる。

「ワクチンはインフルエンザやはしかなど感染症の予防で打つ治療薬（予防注射）で、体内に侵入したウイルスから体を守る抗体を作り、免疫を獲得します。
治療薬は侵入したウイルスを殺し増殖を抑える薬で、さらに飲み薬は点滴薬と違って自宅で簡単に飲める画期的な治療薬です」
https://news.yahoo.co.jp/articles/8f046d49a92cc873651eef99720fff8d6e89952a