ジェネリック医薬品の審査厳格化・衰退へ 原因はメーカーが製法を守らないため ジャップwwwww

1 名前:一般よりも上級の名無しさん 投稿日時:2021/05/21(金) 05:55:33.94 ID:nQGylItea

ジェネリック医薬品の承認審査 厳格化へ 厚生労働省

ジェネリック業界で複数のメーカーが国が承認しない工程で医薬品を製造していた問題を受け、厚生労働省が承認審査を厳格化する方針を固めたことが分かりました。

ジェネリック医薬品の業界では、国が承認しない工程で製造していたなどとして、ことし2月に福井県の「小林化工」が過去最長となる116日間、3月には富山県の「日医工」が24日間の業務停止命令などを受けています。

いずれも品質より生産性が重視されて品質管理に必要な体制が確保されず、立ち入り調査でも長年、違反を見抜けていなかったことが県や厚生労働省の調査で明らかになっています。

このため厚生労働省が、ジェネリック医薬品に対する承認審査を厳格化する方針を固めたことが関係者への取材で分かりました。

具体的には、承認審査の際、製造する品目や量に見あった管理体制が確保されていることを示す書類の提出を求め、工場などへの実地調査で直接、確認します。

また、開発コストの削減のために他社の製品のデータを使って承認申請ができる「共同開発」の制度についても、責任の所在が不明確になっていると指摘されていることから、責任を持ってデータを確認したかを書面でチェックするということです。

厚生労働省は、夏をめどに対策を取りまとめて業界に通知することにしています。

https://www3.nhk.or.jp/news/html/20210521/k10013042741000.html

20 名前:一般よりも上級の名無しさん 投稿日時:2021/05/21(金) 05:56:18.61 ID:UU9vR7vAd
ほらな
俺は断り続けたが正解だったな
21 名前:一般よりも上級の名無しさん 投稿日時:2021/05/21(金) 05:57:06.06 ID:Oq/uYzS20
日本製はやばい
22 名前:一般よりも上級の名無しさん 投稿日時:2021/05/21(金) 05:57:47.04 ID:cLJgWpega
ジェネリック'も'ありますよ、じゃなくてジェネリック'で'いいですか、だからな
23 名前:一般よりも上級の名無しさん 投稿日時:2021/05/21(金) 05:57:48.19 ID:BYk7v5Os0
精神障害国家日本
24 名前:一般よりも上級の名無しさん 投稿日時:2021/05/21(金) 05:58:26.71 ID:3vAwBWU+M
ジェネリックってそもそも必要?
39 名前:一般よりも上級の名無しさん 投稿日時:2021/05/21(金) 06:03:12.33 ID:qfxVlNPKM
>>24
下手すりゃ値段が1/10くらい安いから必要
25 名前:一般よりも上級の名無しさん 投稿日時:2021/05/21(金) 05:58:33.87 ID:ZN4t7vjI0
産地偽装とか手抜き工事とか
日本人はバレなきゃいいやの精神があるよな
26 名前:一般よりも上級の名無しさん 投稿日時:2021/05/21(金) 05:58:35.16 ID:ZAVjHcFB0
やっぱりジェネリックは駄目だな
27 名前:一般よりも上級の名無しさん 投稿日時:2021/05/21(金) 05:58:53.97 ID:tm8HpSGDa
ジェネリック避け続けてきた俺が正解だったか
28 名前:一般よりも上級の名無しさん 投稿日時:2021/05/21(金) 05:59:06.66 ID:S0qNQTyt0
普通の日本人さん悪さし過ぎだろ
29 名前:一般よりも上級の名無しさん 投稿日時:2021/05/21(金) 05:59:22.35 ID:/0WnASVT0
欧米製薬企業から買わせたいだけちゃうんか
30 名前:一般よりも上級の名無しさん 投稿日時:2021/05/21(金) 06:00:08.08 ID:S0qNQTyt0
これじゃ自民が勝つわけだ
同類がうじゃうじゃ居る
31 名前:一般よりも上級の名無しさん 投稿日時:2021/05/21(金) 06:00:14.87 ID:23sv/WM70
なにが効目は同じだよ
インチキじゃないかww
32 名前:一般よりも上級の名無しさん 投稿日時:2021/05/21(金) 06:00:37.24 ID:zi6Yct+E0
ジェネリックも承認までに10年単位の時間使うようになるみたいだな
33 名前:一般よりも上級の名無しさん 投稿日時:2021/05/21(金) 06:00:39.85 ID:+2KMUYJi0
登場人物が全てが悪な感じ?
34 名前:一般よりも上級の名無しさん 投稿日時:2021/05/21(金) 06:01:03.25 ID:+25H/Ktk0
国産ジェネリックヤバいのやな
35 名前:一般よりも上級の名無しさん 投稿日時:2021/05/21(金) 06:01:04.75 ID:i5LnoY29M
既にある製品はどうなんの
販売停止?
36 名前:一般よりも上級の名無しさん 投稿日時:2021/05/21(金) 06:01:31.78 ID:occufVxQd
ジェネリックはやめとけ言うてた医者側が正しかったとはね
37 名前:一般よりも上級の名無しさん 投稿日時:2021/05/21(金) 06:02:35.96 ID:bup2qG8I0
日医工もなんかやってたのか
38 名前:一般よりも上級の名無しさん 投稿日時:2021/05/21(金) 06:02:46.54 ID:Fhcjpdkx0
うちの保険証ジェネリック希望って印字してある😭
40 名前:一般よりも上級の名無しさん 投稿日時:2021/05/21(金) 06:03:34.55 ID:3TOSnilm0
製薬会社にいた時、どうやってジェネリックを防ぐかってコンサル呼んでやってたな
その成果じゃね
41 名前:一般よりも上級の名無しさん 投稿日時:2021/05/21(金) 06:03:56.92 ID:tAeYAS+50
黒柳徹子の詫びヌードはよ
42 名前:一般よりも上級の名無しさん 投稿日時:2021/05/21(金) 06:04:08.24 ID:mXugrY8T0
>>立ち入り調査でも長年、違反を見抜けていなかった
きなくさいよ
43 名前:一般よりも上級の名無しさん 投稿日時:2021/05/21(金) 06:04:08.31 ID:7Uu9qoCGa
日医 日ジェ アメ 武テ あたりはマジで信用ならんわ
比較的信用出来るの沢井トーワくらいじゃねえか
44 名前:一般よりも上級の名無しさん 投稿日時:2021/05/21(金) 06:04:41.40 ID:jnk4GK7aM
やっぱりな
胡散臭かったから避けてきて正解だった
45 名前:一般よりも上級の名無しさん 投稿日時:2021/05/21(金) 06:04:51.27 ID:Pduz1v+D0
他のメーカーとばっちりだな
46 名前:一般よりも上級の名無しさん 投稿日時:2021/05/21(金) 06:05:15.05 ID:m9Ri8dTd0
添加物の組成や配合が全く違うものを「本家の廉価版」として売るのは詐欺だろうジェネリック
47 名前:一般よりも上級の名無しさん 投稿日時:2021/05/21(金) 06:05:35.85 ID:Qh/6yKSma
小林は起こしてしまった結果が酷すぎるけどチェックしなきゃいけないところをチェックしなかっただけ
日医工はやってたことが悪質過ぎる
ゴミを溶解してもう一度製品にしたってこと
中国が廃棄の割り箸を洗って出してるのと何が違うんだ

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