- 1 名前:一般よりも上級の名無しさん 投稿日時:2021/05/21(金) 05:55:33.94 ID:nQGylItea
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ジェネリック医薬品の承認審査 厳格化へ 厚生労働省
ジェネリック業界で複数のメーカーが国が承認しない工程で医薬品を製造していた問題を受け、厚生労働省が承認審査を厳格化する方針を固めたことが分かりました。
ジェネリック医薬品の業界では、国が承認しない工程で製造していたなどとして、ことし2月に福井県の「小林化工」が過去最長となる116日間、3月には富山県の「日医工」が24日間の業務停止命令などを受けています。
いずれも品質より生産性が重視されて品質管理に必要な体制が確保されず、立ち入り調査でも長年、違反を見抜けていなかったことが県や厚生労働省の調査で明らかになっています。
このため厚生労働省が、ジェネリック医薬品に対する承認審査を厳格化する方針を固めたことが関係者への取材で分かりました。
具体的には、承認審査の際、製造する品目や量に見あった管理体制が確保されていることを示す書類の提出を求め、工場などへの実地調査で直接、確認します。
また、開発コストの削減のために他社の製品のデータを使って承認申請ができる「共同開発」の制度についても、責任の所在が不明確になっていると指摘されていることから、責任を持ってデータを確認したかを書面でチェックするということです。
厚生労働省は、夏をめどに対策を取りまとめて業界に通知することにしています。
https://www3.nhk.or.jp/news/html/20210521/k10013042741000.html
- 20 名前:一般よりも上級の名無しさん 投稿日時:2021/05/21(金) 05:56:18.61 ID:UU9vR7vAd
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ほらな
俺は断り続けたが正解だったな - 21 名前:一般よりも上級の名無しさん 投稿日時:2021/05/21(金) 05:57:06.06 ID:Oq/uYzS20
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日本製はやばい
- 22 名前:一般よりも上級の名無しさん 投稿日時:2021/05/21(金) 05:57:47.04 ID:cLJgWpega
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ジェネリック'も'ありますよ、じゃなくてジェネリック'で'いいですか、だからな
- 23 名前:一般よりも上級の名無しさん 投稿日時:2021/05/21(金) 05:57:48.19 ID:BYk7v5Os0
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精神障害国家日本
- 24 名前:一般よりも上級の名無しさん 投稿日時:2021/05/21(金) 05:58:26.71 ID:3vAwBWU+M
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ジェネリックってそもそも必要?
- 39 名前:一般よりも上級の名無しさん 投稿日時:2021/05/21(金) 06:03:12.33 ID:qfxVlNPKM
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>>24
下手すりゃ値段が1/10くらい安いから必要 - 25 名前:一般よりも上級の名無しさん 投稿日時:2021/05/21(金) 05:58:33.87 ID:ZN4t7vjI0
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産地偽装とか手抜き工事とか
日本人はバレなきゃいいやの精神があるよな - 26 名前:一般よりも上級の名無しさん 投稿日時:2021/05/21(金) 05:58:35.16 ID:ZAVjHcFB0
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やっぱりジェネリックは駄目だな
- 27 名前:一般よりも上級の名無しさん 投稿日時:2021/05/21(金) 05:58:53.97 ID:tm8HpSGDa
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ジェネリック避け続けてきた俺が正解だったか
- 28 名前:一般よりも上級の名無しさん 投稿日時:2021/05/21(金) 05:59:06.66 ID:S0qNQTyt0
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普通の日本人さん悪さし過ぎだろ
- 29 名前:一般よりも上級の名無しさん 投稿日時:2021/05/21(金) 05:59:22.35 ID:/0WnASVT0
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欧米製薬企業から買わせたいだけちゃうんか
- 30 名前:一般よりも上級の名無しさん 投稿日時:2021/05/21(金) 06:00:08.08 ID:S0qNQTyt0
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これじゃ自民が勝つわけだ
同類がうじゃうじゃ居る - 31 名前:一般よりも上級の名無しさん 投稿日時:2021/05/21(金) 06:00:14.87 ID:23sv/WM70
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なにが効目は同じだよ
インチキじゃないかww - 32 名前:一般よりも上級の名無しさん 投稿日時:2021/05/21(金) 06:00:37.24 ID:zi6Yct+E0
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ジェネリックも承認までに10年単位の時間使うようになるみたいだな
- 33 名前:一般よりも上級の名無しさん 投稿日時:2021/05/21(金) 06:00:39.85 ID:+2KMUYJi0
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登場人物が全てが悪な感じ?
- 34 名前:一般よりも上級の名無しさん 投稿日時:2021/05/21(金) 06:01:03.25 ID:+25H/Ktk0
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国産ジェネリックヤバいのやな
- 35 名前:一般よりも上級の名無しさん 投稿日時:2021/05/21(金) 06:01:04.75 ID:i5LnoY29M
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既にある製品はどうなんの
販売停止? - 36 名前:一般よりも上級の名無しさん 投稿日時:2021/05/21(金) 06:01:31.78 ID:occufVxQd
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ジェネリックはやめとけ言うてた医者側が正しかったとはね
- 37 名前:一般よりも上級の名無しさん 投稿日時:2021/05/21(金) 06:02:35.96 ID:bup2qG8I0
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日医工もなんかやってたのか
- 38 名前:一般よりも上級の名無しさん 投稿日時:2021/05/21(金) 06:02:46.54 ID:Fhcjpdkx0
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うちの保険証ジェネリック希望って印字してある😭
- 40 名前:一般よりも上級の名無しさん 投稿日時:2021/05/21(金) 06:03:34.55 ID:3TOSnilm0
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製薬会社にいた時、どうやってジェネリックを防ぐかってコンサル呼んでやってたな
その成果じゃね - 41 名前:一般よりも上級の名無しさん 投稿日時:2021/05/21(金) 06:03:56.92 ID:tAeYAS+50
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黒柳徹子の詫びヌードはよ
- 42 名前:一般よりも上級の名無しさん 投稿日時:2021/05/21(金) 06:04:08.24 ID:mXugrY8T0
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>>立ち入り調査でも長年、違反を見抜けていなかった
きなくさいよ - 43 名前:一般よりも上級の名無しさん 投稿日時:2021/05/21(金) 06:04:08.31 ID:7Uu9qoCGa
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日医 日ジェ アメ 武テ あたりはマジで信用ならんわ
比較的信用出来るの沢井トーワくらいじゃねえか - 44 名前:一般よりも上級の名無しさん 投稿日時:2021/05/21(金) 06:04:41.40 ID:jnk4GK7aM
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やっぱりな
胡散臭かったから避けてきて正解だった - 45 名前:一般よりも上級の名無しさん 投稿日時:2021/05/21(金) 06:04:51.27 ID:Pduz1v+D0
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他のメーカーとばっちりだな
- 46 名前:一般よりも上級の名無しさん 投稿日時:2021/05/21(金) 06:05:15.05 ID:m9Ri8dTd0
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添加物の組成や配合が全く違うものを「本家の廉価版」として売るのは詐欺だろうジェネリック
- 47 名前:一般よりも上級の名無しさん 投稿日時:2021/05/21(金) 06:05:35.85 ID:Qh/6yKSma
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小林は起こしてしまった結果が酷すぎるけどチェックしなきゃいけないところをチェックしなかっただけ
日医工はやってたことが悪質過ぎる
ゴミを溶解してもう一度製品にしたってこと
中国が廃棄の割り箸を洗って出してるのと何が違うんだ
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